20 февраля 2013 г. в г. Алматы состоялась научно-практическая конференция «Современные подходы к контролю качества в клинико-диагностической лаборатории (КДЛ)» с участием ведущих специалистов лабораторной медицины Казахстана, России и Финляндии, а также при содействии координатора международных проектов КАМЛД г-на ВасантаБаланта (г. Москва).
Организаторами мероприятия выступили конгресс-оператор МедЭкспо и КАМЛД.
Конференцию открыл президент КАМЛД, профессор Рысулы М. с докладами «Контроль качества в лабораторной диагностике. Проблемы и пути их решения» и «Законодательное регулирование проведения контроля качества в Республике Казахстан».
Основной тематикой для обсуждения стали вопросы о внутреннем и внешнем контроле качества лабораторных исследований, цель которого заключается в поддержании правильности и воспроизводимости всех видов клинических лабораторных исследований на уровне принятых критериев, а систематический контроль качества гарантирует качество повседневно выполняемых исследований.
Для сравнения, президент КАМЛД привел примеры проведения контроля качества в других странах. Так, в США, система внешней оценки контроля качества действует с 1947 г., в Великобритании с 1969 г. действует Национальная система внешней оценки качества исследований (UKNEQAS), а в России с 1995 г. функционирует Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК).
В Казахстане с 2011 г. утверждено «Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований». Обсуждая данный документ, специалисты лабораторной диагностики пришли к выводу, что здесь все же необходимо доработать и обсудить некоторые моменты совместно с Министерством здравоохранения РК. Т.к., к примеру, в данный моментв реальности отсутствует обоснованная единая концепция организации контроля качества на этапах оказания медицинской помощи, обладающих оптимальным соответствием объему, а медицинская лаборатория общего типа не имеет обозначенной функции участия в программах ВОК и др.
По данным КАМЛД, на сегодняшний день менее 10% лабораторий проводят ежедневный внутрилабораторный контроль качества всех выполняемых исследований и менее 5% лабораторий участвуют во внешнем контроле качества. Основными причинами создавшейся ситуации, по мнению специалистов КАМЛД, являются: отсутствие законодательной базы и национальных методических рекомендаций, регламентирующих проведение контроля качества в лабораториях Казахстана. А также, отсутствие либо недостаточное количество обучающих мероприятий для сотрудников лабораторий по повышению квалификации в области контроля качества лабораторных исследований.
В связи с этим, специалистами был подготовлен проект Приказа Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Об организации Республиканской системы внешнего контроля качества (РСВКК) в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений Казахстана», инициатором которого выступила КАМЛД, в содействии с региональными подразделениями, главными внештатными специалистами по клинической лабораторной диагностики областей и городов областного значения Алматы и Астаны.А также разработана стратегия развития лабораторной службы. Основной целью работы документа станет порядок организации сертификационных циклов для сотрудников клинико-диагностических лабораторий по внешнему контролю качества лабораторных исследований, выдача соответствующих свидетельств и сертификатов, в которых будет отражена суммарная оценка результатов внешнего контроля качества КДЛ. Специалист по контролю качества региона и врач-лаборант по контролю качества КДЛ будут нести ответственность по всем вопросам обеспечения и осуществления внешнего контроля качества и ежегодно, итоги РСВКК будут рассматриваться на соответствующих семинарах специалистов по контролю качества регионов. Также, КАМЛД обязуется выдавать всем участвующим в РСВКК лабораториям свидетельство об участии, предъявляемое при аккредитации и инспекционном контроле лабораторий лицензионно-аккредитационными комиссиями и комиссиями по проверке.
Доцент кафедры лабораторной диагностики и молекулярной медицины, ученый-микробиолог Бейсембаева Ш.А.призналась, что с большим уважением относится к работникам клинико-диагностических лабораторий. Она рассказала, что во всем мире работа в лаборатории считается достаточно перспективной формой деятельности. К сожалению, пока в Казахстане, это направление не так развито, и работать в наши лаборатории после окончания обучения идут единицы. А в связи с отменой специального курса и предмета по лабораторной диагностике в медицинских образовательных учреждениях республики и заменой на элективы по введению по лабораторной диагностике – будущих специалистов и профессионалов лабораторий у нас будет не так много. И все же в Казахстане необходимо готовить грамотных экспертов лабораторной диагностики.
Об опыте использования внешнего лабораторного контроля качества в РФ и Республике Беларусь рассказал представитель КАМЛД в России Иванов А.В.
Так, в России, федеральная система внешней оценки качества (ФСВОК) клинических лабораторных исследований состоит из 124 разделов (в т.ч. один совместный с норвежской системой ВОК), охватывающих все основные виды клинико-лабораторных исследований. Ежегодно в ФСВОК участвует около семи тысяч КДЛ Российской Федерации.
Целью ФСВОК является оказание помощи лабораториям в обеспечении качества выполняемых исследований. Федеральная система предоставляет информацию о правильности получаемых результатов, дает рекомендации по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик.
На примере России Иванов А. довольно интересно и нестандартно рассказал о том, как там происходит процедура контроля качества, где к данному вопросу относятся довольно жестко. Несмотря на это, не все лаборатории участвуют во внешнем контроле качества (около 70%) и не по всем показателям, а до 15% лабораторий (по некоторым разделам) участвуют, но не высылают результаты, хотя при этом получают сертификаты об участии.
По мнению специалиста, контроль качества должны проводить специалисты общественных организаций той страны, где находится лаборатория. То есть, необходимо акцентировать вопрос о качественной подготовке профессионалов в области проведения контроля качества в РК.
Приглашенные спикеры из Финляндии системы Labquality, руководитель отдела продаж, специалист по решениям EQA ЮхаВальштедт (JuhaWahlstedt) и менеджер по экспорту HarryLatinen выступили с докладами «Системы организации внешнего контроля качества производства Labquality», «Схемы внешнего контроля качества: общеклинические, биохимические исследования и исследования системы гемостаза».
Для справки: Labquality является международной компанией, которая предоставляет услуги внешней оценки качества (ВОК) и гарантирует высокий контроль качества материалов для клинических лабораторий и POCT, также является корпоративным членом IFCC, полноправным членом EQALM, Eurachem, EQANord. Система менеджмента качества Labquality сертифицирована с 1996. Программы ВОК Labquality аккредитованы с 2011 г.
В настоящее время система прошла аккредитацию по стандарту ISO17043, ISO17021:2007 с 2008, сертификацию по стандарту ISO9001.
Клиенты Labquality: экспресс-лаборатории (отделения организаций здравоохранения и социального обеспечения), производители диагностических средств (приборов, методов, систем качества), университеты, клинико-диагностические лаборатории, научно-исследовательские, ветеринарные лаборатории, лаборатории по контролю состояния окружающей среды, академии медико-биологических наук по Европе и Азии.Более 100 экспертов лабораторной медицины оценивают результаты ВОК Labqualityи оказывают поддержку клиентам.
От лаборатории ВОКLabquality всем участникам презентовали схемы для определения внешнего качества гормонов, оседания эритроцитов, программу исследования спермы, схему оценки осадка анализа мочи и др. Участникам рекомендовали в течение определенного времени заполнить схемы на местах и отправить на тестирование в лабораториюLabquality, используя реальные результаты анализов реальных пациентов, а затем конфиденциально получить результаты, которые позволят судить о текущей работе местных лабораторий. Также отличной новостью послужило то, что в ближайшем будущем,некоторые специалисты лабораторной медицины Казахстана получат возможность пройти обучение в Академии Labquality и тренинги в области систем качествав Финляндии.
По итогам конференции, участники пришли к выводу, что в ближайшее время необходимо привести в соответствие все нормативные документы, провести региональные конференции с участием специалистов в области лабораторной диагностики, создать региональные рабочие группы, продолжать работу над созданием Республиканской системы внешнего контроля качества на базе международных программ. Также необходимо поднять вопрос об обучении и подготовке кадров для реализации программ ВОК из числа специалистов лабораторий Казахстана, а также создать координационный Центр, который поэтапно будет реализовать поставленные задачи по стандартизации деятельности медицинских лабораторий.
По окончанию конференции всем участникам выдали сертификаты.
Организационный комитет:
Председатель:
Рысулы Мустафа — президент КАМЛД
Члены организационного комитета:Абишев Т.Ж., Бейсембаева Ш.А., Иванов А.В., Васант Балан (г. Москва)
Координатор:
Лиза Уразова <kamld@medexpo.kz>
Компания «МедЭкспо»
тел.: + 7 (727) 330 29 00 (вн.712)
факс:+7 (727) 330 22 99
e-mail: kamld@medexpo.kz
Отправить рукопись