План цикла повышения квалификации

по теме:
«Система менеджмента качества в медицинских лабораториях на основе международных стандартов ISO9001: 2008, ISOl5189» в рамках образовательной программы «Основы лабораторного дела, управления качеством. Аккредитация»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАШИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕМ И

БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ ФЦГиЭ)А.И. Верещагин2011 г.

ПЛАН

цикла повышения квалификации

по теме: «Система менеджмента качества в медицинских лабораториях на основе международных стандартов ISO9001: 2008, ISOl5189 » в рамках образовательной программы «Основы лабораторного дела, управления качеством. Аккредитация»

№ п/п	Наименование разделов программы	Всего часов
1.	Этапы развития и становления документированных систем качества. Основы общего менеджмента и менеджмента качества в управлении медицинскими лабораториями.	2
2.	Система менеджмента качества: компоненты, структура, объекты и принципы управления качеством.	2
3.	Основополагающие стандарты серии ISO9000 и стандарты ISOв области менеджмента медицинских лабораторий. Структурная связь международных стандартов серии ISO 9001: 2008 и ISOl 5189.	2
4.	Процессы CMK. Общие требования к СМК. Разработка документированных систем качества. Требования к управлению документацией.	4
5.	Политика в области качества. Назначение Политики. Миссия. Цели по качеству. Руководство по качеству. Назначение документа, требования к разработке.	4
6.	Записи по качеству, разработка форм, шаблонов для ведения записей по качеству. Требования, предъявляемые к записям по качеству. Требования к оформлению результатов испытаний.	2
7.	Менеджмент ресурсов: Управление персоналом. Квалификационные требования к персоналу. Особенности контроля и взаимоконтроля персонала лабораторий.	4
8.	Менеджмент ресурсов: управление ресурсами, процесс закупок. Инфраструктура и управление производством и обслуживанием	2
9.	Мониторинг, анализ, улучшение. Постоянное улучшение. Корректирующие, предупреждающие действия. Анализ со стороны руководства.	4
10	Технические требования к организации лабораторных испытаний. Внутренний, внешний контроль качества. Методы испытаний и их валидация. Управление несоответствующими испытаниями.	4
11.	Управление процессами, связанными с потребителями.	2
12.	Внутренние аудиты. Особенности проведения внутренних аудитов. Ведение документации по внутренним аудитам.	4
	Итого	36