по теме:
«Система менеджмента качества в медицинских лабораториях на основе международных стандартов ISO9001: 2008, ISOl5189» в рамках образовательной программы «Основы лабораторного дела, управления качеством. Аккредитация»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАШИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕМ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ ФЦГиЭ)А.И. Верещагин2011 г.
ПЛАН
цикла повышения квалификации
по теме: «Система менеджмента качества в медицинских лабораториях на основе международных стандартов ISO9001: 2008, ISOl5189 » в рамках образовательной программы «Основы лабораторного дела, управления качеством. Аккредитация»
№ п/п | Наименование разделов программы | Всего часов |
1. | Этапы развития и становления документированных систем качества. Основы общего менеджмента и менеджмента качества в управлении медицинскими лабораториями. | 2 |
2. | Система менеджмента качества: компоненты, структура, объекты и принципы управления качеством. | 2 |
3. | Основополагающие стандарты серии ISO9000 и стандарты ISOв области менеджмента медицинских лабораторий. Структурная связь международных стандартов серии ISO 9001: 2008 и ISOl 5189. | 2 |
4. | Процессы CMK. Общие требования к СМК. Разработка документированных систем качества. Требования к управлению документацией. | 4 |
5. | Политика в области качества. Назначение Политики. Миссия. Цели по качеству. Руководство по качеству. Назначение документа, требования к разработке. | 4 |
6. | Записи по качеству, разработка форм, шаблонов для ведения записей по качеству. Требования, предъявляемые к записям по качеству. Требования к оформлению результатов испытаний. | 2 |
7. | Менеджмент ресурсов: Управление персоналом. Квалификационные требования к персоналу. Особенности контроля и взаимоконтроля персонала лабораторий. | 4 |
8. | Менеджмент ресурсов: управление ресурсами, процесс закупок. Инфраструктура и управление производством и обслуживанием | 2 |
9. | Мониторинг, анализ, улучшение. Постоянное улучшение. Корректирующие, предупреждающие действия. Анализ со стороны руководства. | 4 |
10 | Технические требования к организации лабораторных испытаний. Внутренний, внешний контроль качества. Методы испытаний и их валидация. Управление несоответствующими испытаниями. | 4 |
11. | Управление процессами, связанными с потребителями. | 2 |
12. | Внутренние аудиты. Особенности проведения внутренних аудитов. Ведение документации по внутренним аудитам. | 4 |
Итого | 36 |