В повседневной деятельности практического врача-клинициста проблема постановки диагноза является одной из центральных. По данным статистических исследований, большинство врачебных ошибок допускается именно при первичной диагностике. Сегодня у практического врача имеются различные вспомогательные методы для постановки диагноза, однако в век современных медицинских технологий именно лабораторные методы исследования могут дать максимум информации, необходимой как для постановки диагноза, так и для своевременной профилактики заболевания и системной терапии его осложнений.
К сожалению, чёткое взаимодействие врача-лаборанта и врача-терапевта обычно наталкивается на массу проблем и сложностей, чтобы избежать этих трудностей, лечащий врач зачастую оставляет невостребованным мощный лабораторный потенциал. О том, как свести к минимуму сложности взаимодействия терапевтов и лаборантов, и какие технологические решения реализованы для наиболее качественной и оперативной совместной работы, будет рассказано на примере Независимой лаборатории ИНВИТРО.
Рассмотрим по порядку возникающие проблемы.
Проблема № 1. Узкий спектр выполняемых исследований — необходимость работы с разными профильными лабораториями.
Решение. Современная организация лабораторных исследований базируется на создании крупных централизованных лабораторных центров. Централизация лабораторных исследований приводит к неизбежному увеличению рентабельности работы медицинского центра за счёт снижения затрат на содержание собственной лаборатории. Во многих случаях для исключения ошибок в диагностике и получения качественного результата исследования гораздо выгоднее и удобнее воспользоваться услугами крупной централизованной лаборатории.
Независимая лаборатория ИНВИТРО – технологический комплекс с большим спектром исследований: биохимические и общеклинические анализы крови и мочи, изоиммунологические исследования, гормональные исследования; лабораторные тесты для оценки системы репродукции и мониторинга беременности определение концентрации онкомаркеров, маркеров аутоиммунных заболеваний; лабораторная диагностика остеопороза, лекарственный мониторинг; аллергодиагностика, диагностика инфекций, микробиологические анализы, цитологические и гистологические исследования и другие.
Таким образом, централизованный лабораторный комплекс ООО «ИНВИТРО» – это:
1. Обеспечение равнодоступности лечебных учреждений к новым современным и эффективным методам лабораторной диагностики.
2. Исключение расходов на оснащение сети плановых лабораторий лечебных учреждений.
3. Повышение качества медицинской помощи за счет своевременной лабораторной диагностики заболеваний.
4. Расширение спектра применяемых в клинической практике методов лабораторной диагностики.
Проблема № 2. Длительность выполнения исследований, задержки при получении результата.
Решение: внедрение в лабораторию достижений современных информационных технологий.
1. Лабораторная информационная система, позволяющая объединить все технологии в один согласованный комплекс, а также максимально автоматизировать процесс. Лабораторная информационная система предназначена для автоматизации и оптимизации деятельности клинико-диагностической лаборатории и внутрилабораторного управления качеством. Лабораторная информационная система — это комплекс программно-технических средств, который обеспечивает полный цикл лабораторных исследований — от приема направления до представления результатов, а также полную отчетность о работе лабораторного комплекса. Система ведет электронные журналы регистрации заказов на исследования, обеспечивает анализ работы лаборатории, поддерживает непосредственный обмен данными с автоматизированным лабораторным оборудованием. В систему встроен программный модуль контроля качества лабораторных исследований клинико-диагностической лаборатории, предназначенный для автоматизации сбора и хранения результатов контрольных измерений, построения контрольных карт, оценки результатов выполненных исследований.
В лабораторииООО «ИНВИТРО» все технологические системы объединены в уникальную для России лабораторную информационную систему Analytics, специально адаптированную для ИНВИТРО шведской компанией CGM.
Это обеспечивает:
— быструю регистрацию
— хранение результатов исследований в базе данных в течение многих лет и, при необходимости, моментальный поиск любого результата.
— возможность исполнения срочных анализов – полная готовность результатов основного спектра исследований за один день.
2. Вспомогательные программные продукты – дополнительные автоматизированные программные модули — дают возможность оперативной доставки результатов сразу после их получения и подтверждения:
по факсу,
электронной почте
по телефону.
Проблема № 3. Возможность ошибки на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах.
Решение: в лаборатории должна работать многоуровневая система контроля качества
Комплексные ошибки лабораторной диагностики делятся на три типа: преаналитические (долабораторные) — связаны с взятием и передачей материала в лабораторию, аналитические (внутрилабораторные) — ошибки, связанные с самим процессам исследования, постаналитические (постлабораторные) — связаны с транспортировкой и интерпретацией результатов.
Для выявления и предотвращения недопустимых погрешностей, которые могут появиться на любом из перечисленных этапов выполнения лабораторных исследований, в ИНВИТРО создана система контроля качества. Она основана на принципах стандартизации и анализе результатов внутреннего и внешнего контроля качества.
Что это означает?
— Работа только с первичной пробиркой – позволяет избежать ошибок, возникающих при аликвотировании.
— Штрих-кодирование пробирок при регистрации заказа полностью исключает вероятность подмены или потери материала.
— Исследования проводятся на автоматических анализаторах с высокой степенью точности и надёжности
— Все результаты в ИНВИТРО проходят два уровня контроля и подтверждения – технологический и медицинский
— Независимая лаборатория ИНВИТРО принимает участие в нескольких системах внешней оценки качества: ФСВОК (Россия); RIQAS — Randox (Великобритания), EQAS — BIO-Rad (США).
— ИНВИТРО – первая российская лаборатория, сертифицированная по международному стандарту менеджмента лабораторного качества ИСО 15189:2003. Это означает, что все процедуры и этапы выполнения исследований жёстким образом стандартизированы.
На сегодняшний день система менеджмента качества ООО «ИНВИТРО» соответствует требованиям ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) и ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007).
Довольно часто перед практикующим врачом встаёт вопрос – в какую лабораторию отправить биоматериал пациента? На основании каких критериев сделать выбор в пользу той или иной лаборатории? Можно ли доверять лаборатории и как проверить правильность результатов? Ответ на все эти вопросы один: — единственный реальный критерий, по которому можно оценить лабораторию – это не форма собственности (частная она или государственная), это – система контроля качества, стоящая за каждым выданным результатом. Независимо от формы собственности, современная лаборатория, наряду с лицензией, подтверждающей право деятельности, должна иметь многоуровневую систему контроля качества.
Проблема № 4: Недостаточный уровень сервиса при взятии биоматериала и доставке его в лабораторию.
Решение: развитая сетевая структура медицинских офисов, использование современных систем взятия материала, оперативность и продуманность логистических решений.
— Сегодня под брендом ИНВИТРО работают более 300 медицинских офисов, 4 лаборатории на территории России и 1 лаборатория на территории Украины.
— Для взятия крови используются вакуумные одноразовые системы Vacuette®, которые обеспечивают максимальную безопасность пациента, медперсонала во время процедуры взятия крови, так как конструкция систем полностью исключает контакт крови с окружающей средой. Преимуществами такой системы являются:
1. Быстрота взятия крови (5 -10 секунд).
2. Возможность набрать кровь в две и более пробирки за очень короткий промежуток времени и без повторного введения иглы в вену.
3. Максимально точное соблюдение соотношения кровь-антикоагулянт.
4. Простота и надежность маркировки и транспортировки образцов.
— Чёткость и продуманность логистических решений. На данный момент биоматериал в лабораторию ООО «ИНВИТРО» доставляется при трёх разных температурных режимах (-2-8С, +37С, -20С), в зависимости от преаналитических требований. Создана система чёткого контроля температурного режима: показания внутренних датчиков фиксируются каждые 5 минут, по окончании маршрута проводится всесторонний анализ температурной кривой для каждой конкретной доставки. Это позволяет выработать такой температурный режим доставки, который является оптимальным для данного вида биоматериала, и позволяет обеспечить полную сохранность всех аналитов.
Проблема № 5: Недостаточный уровень интерпретации полученных результатов
Решение: Выдача бланка ответа в понятной стандартизированной форме, содержащей максимум необходимой информации. Возможность консультативного контакта со специалистом клинической лабораторной диагностики,
— Во многих медицинских офисах, работающих под брендом ИНВИТРО, можно воспользоваться услугой врача-консультанта.
— На корпоративном сайте компании в режиме он-лайн специалисты ответят на вопросы.
— Специалисты ИНВИТРО проводят тематические семинары и конференции для врачей
На сегодняшний день вышли 3 издания справочника «ИНВИТРО диагностика. Лабораторная диагностика». Кроме того, специалисты ИНВИТРО постоянно создают методические рекомендации, содержащие полную информацию по подготовке, проведению исследований, а также интерпретации результатов.
Проблема № 6:
Отсутствие возможности введения новых методов исследования, низкая наукоёмкость рутинных лабораторных структур
Решение: активное внедрение в практику лаборатории актуальных диагностических алгоритмов; постоянный научный поиск.
— в 2010-2011 годах в лаборатории ООО «ИНВИТРО» апробированы, валидированы и введены для рутинного использования более 200 видов новых исследований.
— ведётся постоянный технологический контроль качества используемых методик, при необходимости бесплатно проводятся дополнительные «подтверждающие исследования», например:
— подтверждающие диагностические тесты для всех положительных результатов по гепатиту В, С, а также ВИЧ-инфекции
— исследование индекса авидности антител при получении положительного результата по ТОРЧ-инфекциям для установления давности инфицирования, что особенно важно при мониторинге беременности
— оценка качественного состава гиперпролактинемий путём исследования уровня макропролактина
Таким образом, лаборатория на сегодняшний день предоставляет клиницисту обширные диагностические и консультативные услуги, а также массу возможностей комфортных и оперативных сервисных решений. При совместном тесном сотрудничестве лаборатория — это мощный инструмент, позволяющий извлечь максимум информации, необходимой для правильной постановки диагноза, а также проведения своевременной профилактики, значительно повышающей качество жизни пациентов.