+7 (727) 250 00 11
+7 (776) 250 05 58

ISSN 2225-806X

ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА В КДЛ

Автор: Дегемерзанова Н.К.1
Место работы: Резидент, кафедра Лабораторной диагностики и молекулярной медицины КазНМУ им. С.Д.Асфендиярова, г.Алматы, Казахстан

Аннотация

Электронное ведение документации при проведении внутри-лабораторного контроля качества значительно сокращает время врача-лаборанта, затрачиваемое на документирование данного процесса. Знание возможностей и освоение основных навыков работы в программе Microsoft Excel и их применение врачом-лаборантом в повседневной практике позволяет исключить ошибки при вычислении и заполнении документации и упростить проведение статистической части внутрилабораторного контроля качества.

Ключевые слова: внутрилабораторный контроль качества, ведение документации, применение Microsoft Excel, врач-лаборант, статистическая обработка данных.

1. Введение.

В практике клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) письменное ведение журналов внутрилабораторного контроля качества (ВКК), затратно по времени, трудоемко по вычислению параметров контроля качества (например, для вычисления коэффициента вариации необходимо предварительно вычислить среднюю арифметическую X и среднеквадратическое отклонение (S или σ)), требует разрисовки контрольных карт и т.п.

Использование возможностей программы Microsoft Excel при ведении документации ВКК, позволяет сократить время заполнения журналов в среднем до 15-20 минут, не требует ручного (калькуляторного) подсчета статистических вычислений, исключает ошибки при вычислении формул, исключает необходимость ручной разрисовки контрольных карт на бумаге, позволяет вести точную систематизацию документации ВКК.

2. Заполнение журнала ВКК

Процедура внутрилабораторного контроля качества состоит из трех стадий:

1) оценка сходимости результатов измерения;

2) оценка воспроизводимости и правильности результатов измерений (установочные серии), построение контрольных карт;

3) проведение оперативного контроля качества результатов лабораторных исследований в каждой аналитической серии.

В программе Microsoft Excel были набраны таблицы на отдельных листах Excel, согласно этапам проведения ВКК. Общий вид таблиц для заполнения рекомендован приказом МЗ РФ от 26.05.2003 № 220 «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» (1). Также в программу были внесены формулы для вычисления статистических параметров контроля качества, производящие автоматическое вычисление.

При заполнении первой стадии журнала ВКК — оценки сходимости результатов измерений, необходимо ввести следующие данные в цветные ячейки: название лаборатории, отдел КДЛ; анализируемый показатель, материал для исследования, референс — предел данного показателя и т.п.; Ф.И.О. исполнителя; лабораторные данные, полученные при проведении оценки сходимости; установленный коэффициент вариации CV для данного показателя (рисунок 1). Программа автоматически вычисляет среднюю арифметическую, стандартное отклонение S, коэффициент вариации СV, необходимые для выполнения статистической обработки первой стадии.

При заполнении второй стадии ВКК, необходимо ввести в цветные ячейки данные о: контрольном материале, диапазоне значений, номер серии контрольного материала; дату проведения ВКК, лабораторные данные, полученные при исследований контрольных материалов, установленный коэффициент вариации CV для данного показателя, установленное значение смещения В (рисунок 2).

Рисунок 1 .

Заполнение 1-ой стадии ВКК

ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА В КДЛ

Автоматически проявляются на листе (программа выводит эти сведения, основываясь на заполнении 1–го этапа и автоматического вычисления формул): название лаборатории, отдел; Ф.И.О. исполнителя, название методики, средняя арифметическая, стандартное отклонение S, коэффициент вариации СV, правильность В.

Рисунок 2.

Заполнение 2-ой стадии ВКК

ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА В КДЛ

При построении контрольных карт, необходимо установить данные для построения шкалы (значения параметров оси Х и Y), например: диапазон значений от 0,100 до 0,800; или от 50 до 150 ед. Автоматически проявляются на листе пределы ±1S, ±2S, ±3S; дата ВКК, Ф.И.О. исполнителя, показатель, стадия и этап ВКК (рисунок 3).

Рисунок 3.

Построение контрольной карты

Документирование 3-ей стадии ВКК — оперативного контроля качества (ОКК), требует внесения в цветные ячейки только: значений, полученных при проведении ОКК; данных для построения шкалы (значения параметров оси Х и Y); распечатки листа по окончанию проведения ОКК.

При работе в программе Excel, ошибочный переход курсора на соседние ячейки и любое дальнейшее действие пользователя может привести к изменению формулы и/или удалению. Для предотвращения таких случаев в программе предусмотрена защита листа от изменений, за исключением ячеек, предназначенных для заполнения. Кроме того, имеется возможность систематизации электронных папок (рисунок 4).

Рисунок 4.

Систематизация электронных папок

ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА В КДЛ

3. Выводы

Ведение документации в КДЛ, не имеющих специализированных информационных программ внутрилабораторного контроля качества, может быть компьютеризирована при помощи программы Microsoft Excel, которая позволяет сократить время заполнения журналов, исключить ошибки вычисления формул, способствует надлежащему ведению документации в КДЛ.

Литература

  1. Приказ МЗ РФ от 26.05.2003 № 220 «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» (ОСТ 91500.13.0001-2003).
  2. Справка программы Microsoft Excel.